強(qiáng)大的[de[研發(fā)實(shí)力

92%以上[shànɡ[的制劑研發[fā[(fā)團[tuán[(tuán)隊(duì)為碩士[shì[及以上學(xué)歷[lì[，具有扎[zhā[實(shí)的理論基[jī[礎(chǔ)，同時(shí)具[jù[備豐富的處方和工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，可[kě[以通過科學[xué[(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，將制劑快速[sù[推向臨床或[huò[者商業(yè)化。

● 劑型

普通片劑，包衣片，緩釋片劑，腸溶包衣片[piàn[，膠囊，顆粒劑，微丸。

●  技術(shù)平臺(tái)

納米粉碎；雙層或者多層片； 緩控[kònɡ[釋包衣； 微丸上藥/包衣；難溶性藥物的[de[增溶；針對(duì)API不[bù[同BCS分[fēn[類的處方開發(fā)平臺(tái)；工藝DoEs和[hé[工藝驗(yàn)證 。

● 開發(fā)經(jīng)驗(yàn)

QbD理念[niàn[為基礎(chǔ)的片[piàn[劑、膠囊和顆粒劑等制劑的處方和工[ɡōnɡ[藝開發(fā)；穩(wěn)定[dìnɡ[性數(shù)據(jù)的評(píng)估和預(yù)測(cè)；工[ɡōnɡ[藝設(shè)計(jì)、放大[dà[、優(yōu)化和驗(yàn)證；工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及建立控[kònɡ[制措施。

制劑生產(chǎn)

目前凱萊英[yīnɡ[有3個(gè)獨(dú)立的cGMP口服[fú[固體制劑車間，針對(duì)客戶項(xiàng)目的階段[duàn[不同，可以快速[sù[提供從IND到商業(yè)化等[děnɡ[不同項(xiàng)目的生產(chǎn)服務(wù)。

生產(chǎn)能力[lì[

● 干法制粒

● 濕法制粒

● 噴霧干燥

● 壓片

● 薄膜包衣和[hé[腸溶包衣

● 膠囊灌裝

● 顆粒劑的袋[dài[裝

● 片劑和膠囊[nánɡ[劑的瓶裝和[hé[鋁塑包裝

● 外包裝和貼簽 

● 能夠加工較低OEL的[de[化合物

生產(chǎn)車間

超過5,000m² 經(jīng)過驗(yàn)證過cGMP 制劑車間以及經(jīng)過驗(yàn)證的各[ɡè[種先進(jìn)設(shè)備，可滿[mǎn[足中試和商[shānɡ[業(yè)規(guī)模的生產[chǎn[(chǎn)需求。

服務(wù)范圍

QbD理念[niàn[為基礎(chǔ)的處方和工藝的[de[快速開發(fā)；難溶性藥物的[de[增溶，如噴霧干燥固體分[fēn[散體；注冊(cè)批次及臨床批次的產[chǎn[(chǎn)品生產(chǎn)；工藝DoEs和工藝驗(yàn)證；商業(yè)化產[chǎn[(chǎn)品生產(chǎn)。